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本文

薬局製造販売医薬品に関する許可更新申請

更新日：2023年1月4日更新 印刷ページ表示

事項

薬局製造販売医薬品の製造業及び製造販売業の許可の更新を受けようとするとき

根拠法令等

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第12条、第13条

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第23条、第30条

様式

医薬品製造業許可更新申請書、医薬品製造販売業許可更新申請書
添付書類
  1. 薬局製造販売医薬品製造販売承認品目一覧表(2部)
  2. 現有の許可証
    (許可証の表題は『医薬品製造業許可証』、『第2種医薬品製造販売業許可証』です)
    ※許可証を紛失した場合は、同時に許可証再交付申請(手数料2,900円/枚)が必要です。

※書類の様式については、左記よりダウンロードするか、又は同様の内容が含まれているものとすること。

標準処理日数

 7日程度

提出部数

 1部
手数料
  • 薬局製造販売医薬品製造業　5,600円
  • 薬局製造販売医薬品製造販売業　4,000円
その他

有効期間満了の1ヶ月前までに申請を行ってください。

許可証等は7日程度で発行します。発行時に許可証の郵送を希望される場合は、送料分の切手も併せて提出してください。

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