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高度管理医療機器等販売業・貸与業許可申請

更新日:2019年11月7日更新 印刷ページ表示
対象者

奈良市内で高度管理医療機器等の販売業・貸与業の許可を受けようとする者

根拠法令等

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第39条
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第160条

提出書類

添付書類

  1. 高度管理医療機器等販売業・貸与業許可申請書
  2. 高度管理医療機器等営業所に関する図面(店舗平面図、敷地内の建物の配置図、所在地略図)
  3. 法人の場合、登記事項証明書(履歴事項全部証明書)及び組織規定図又は業務分掌表
  4. 申請者の診断書(法人の場合業務を担当役員(業務に直接携わらない役員については、疎明書でも可))
  5. 申請者以外の者が高度管理医療機器等営業所管理者の場合は、使用関係を証する書類又は雇用契約書の写し
  6. 高度管理医療機器等営業所管理者の資格を証する書類の原本提示又は原本証明した写し(「管理者の資格について(133KB)(PDF文書)」を参照)
※書類の様式については、左記よりダウンロードするか、又は同様の内容が含まれているものとすること。

標準処理

日数

現地確認後 7日程度

提出部数

1部
手数料 29,000円
その他 申請受付後、現地を確認します。現地確認後、問題がなければ、7日程度で許可証を発行します。発行時に許可証の郵送を希望される場合は、送料分の切手も併せて提出してください。

ダウンロード

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